Un accompagnement dans l'industrialisation de vos projets

Plusieurs options d'industrialisation se présentent parfois en fonction de la taille de la série. Notre chef de projet se charge de vous guider dans vos choix qu'il s'agisse de consommables, dispositifs implantables ou petits appareillages.

Certifiés ISO 13485:2016, nous qualifions les procédés de fabrication selon les validations SAT / QI / QO / QP.

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Traçabilité et propreté

Nous définissons avec vous:
> le niveau de propreté, les pièces pouvant être produites en salle propre
> l'emballage
> le niveau de documentation éligible
> le contrôle pièce

Toutes les pièces seront produites suivant la norme ISO 13 485. La traçabilité est assurée tout au long de la chaine de fabrication.

  • Salles propresISO 7 & 8

Exemples de réalisations

CG.TEC fabrique des pièces destinées au secteur médical : dispositifs implantables, consommables, petit appareillage.

Points-clés

  • ISO 13485
  • Salle propre ISO 7 & 8
  • Traçabilité
  • Double emballage
  • Peek implantable
  • Plaques microfluidiques
  • validation QI / QO / QP