Fertigungslösungen mit hoher Qualitätsanforderung

Mehrere Lösungen für die Produktion Ihrer medizinische Teile stehen manchmal zur Auswahl, je nach Produktmengen. Unser Projektleiter wird Sie dabei beraten, sei es für Einwegartikel, Implantate oder kleine Instrumente.

Gestützt auf unsere Zertifizierung nach 13485:2016, werden die Teilen mit Validierungsprozessen SAT / IQ / OQ / PQ entwickelt.

IMG_0291

Produktionsmittel

Zusammen werden wir den Prozess an Ihren Bedarf anpassen. Von Anfang an sollten wir folgende Parameter bestimmen:
> Reinraumbedingungen
> Verpackung
> Qualitätskontrolle
> Dokumentationsniveau

Die Produkte werden laut der ISO 13 485 Standard produziert. Die Rückverfolgbarkeit wird im Laufe der Produktionskette garantiert.

  • ReinräumeKlasse ISO 7 und 8

Produktbeispiele

CG.TEC stellt verschiedene Teile aus Spritzguss und Umspritzen her: Diagnostika-Einwegartikel, zahnmedizinische und veterinär Produkte, Implantate,

Schwerpunkte

  • ISO 13 485
  • Reinräume der Klasse ISO 7 und 8
  • Rückverfolgbarkeit
  • doppelte Verpackung
  • implantierbarer Peek
  • Miniaturteile
  • mikrofluidische Platten